enviado por Assessoria de Imprensa do Butantan
NOTA POSICIONAMENTO BUTANTAN SOBRE REGISTRO DEFINITIVO CORONAVAC (08.10.21)
Em meio à maior crise sanitária do país das últimas décadas, o Butantan foi o primeiro instituto a firmar parceria internacional e a disponibilizar um imunizante eficaz e seguro aos brasileiros, atendendo ao senso de urgência no contexto de uma pandemia. Desde então, os diálogos com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que já aconteciam rotineiramente, tornaram-se ainda mais constantes e necessários, por vezes realizados inúmeras vezes em uma mesma semana.
É de extrema importância esclarecer que o órgão sanitário brasileiro recebeu, no dia 20 de novembro de 2020, a primeira parte dos dados de imunogenicodade da CoronaVac, documentação necessária para oficializar o pedido de registro definitivo da vacina do Butantan.
A partir desta data, iniciou-se a discussão sobre as metodologias utilizadas, o que fez com que houvesse esse atraso nos resultados dos testes de imunogenicidade. Se houvesse tido consenso nos métodos propostos pelo instituto, o processo já estaria concluído e o registro definitivo da CoronaVac já teria sido concedido.
No momento, com o objetivo de sanar a questão, o Butantan fechou um acordo com a Sinovac para que as análises complementares de imunogenicidade sejam realizadas em parceria com o laboratório. As amostras já foram enviadas para análise no padrão requerido pela Anvisa.
Íntegra da nota oficial de posicionamento distribuída pelo Instituto Butantan na noite de sexta, 08.10.2021, através de sua assessoria de imprensa.
Para outras informações, consulte o site do Instituto Butantan: https://butantan.gov.br/